Zodak: instrucțiuni de utilizare, analogi și recenzii, prețuri în farmacii din Rusia

Zodak este un medicament antialergic din a doua generație, are un efect inhibitor asupra receptorilor histaminici H1. Ingredient activ - Cetirizină.

Utilizarea medicamentului face posibilă ameliorarea și stoparea alergiei fără a face anticholinergic (nu inhibă procesul de conducere a impulsurilor nervoase) și antiserotonină (nu interferează cu efectele fiziologice ale serotoninei).

Afectează stadiul incipient al reacțiilor alergice și, de asemenea, reduce migrarea celulelor inflamatorii. Inhibă eliberarea mediatorilor implicați în reacțiile alergice târzii. Reduce permeabilitatea capilară, previne formarea edemului tisular, ameliorează spasmul musculaturii netede. Elimină reacția cutanată la introducerea histaminei, alergenilor specifici, precum și răcirea (cu urticarie rece).

În dozele terapeutice, aproape nu produce un efect sedativ. Debutul efectului după o singură doză de 1 comprimat Zodak 10 mg - 20 de minute (la 50% dintre pacienți) și 60 de minute (la 95% dintre pacienți), durează mai mult de 24 de ore.

În contextul unui curs de tratament, toleranța la acțiunea antihistaminică nu se dezvoltă. După întreruperea tratamentului, efectul durează până la 3 zile.

Disponibil în următoarele forme de dozare:

• Tablete, filmate: alungite, aproape albe sau albe, pe de o parte - riscul de divizare (7 bucăți în blistere, 1 blister într-o cutie de carton; 10 bucăți în blistere; 1, 3, 6, 9 sau 10 blistere într-o cutie de carton);
• Sirop: limpede, de la galben deschis până la incolor (câte 100 ml fiecare în sticle de sticlă întunecată, câte o sticlă, fiecare într-o cutie de carton completată cu o lingură de măsurare);
• Picături pentru administrare orală: de la galben deschis până la incolor, transparent (sticle de 20 ml în sticlă întunecată, cu capotă pentru picături, 1 sticlă într-o cutie de carton).

Indicații pentru utilizare

Care sunt pastilele și picăturile de Zodac? Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris în următoarele cazuri:

• dermatoza alergică dermică.
• alergie conjunctivită (inflamația conjunctivului (mucoasei) ochilor, care este cauzată de contactul cu alergenul).
• rinită alergică sezonieră sau pe tot parcursul anului (o boală inflamatorie caracterizată printr-un complex de simptome sub formă de umflare a mucoasei nazale, nas curbat cu congestie nazală, mâncărime, strănut și rhinoree).
• prurit și urticarie (o reacție alergică care se caracterizează prin apariția instantanee a unor blistere palide palpitate, pline crescute și severe, asemănătoare înfățișării cu blistere din arsura urzică).
• febra sezonieră (rinoconjunctivita alergică sezonieră, care este o reacție la polenul din plante).
• Edemul lui Quincke (o creștere semnificativă a unei părți sau a întregii fețe și membre atunci când este expusă la diverși factori biologici și chimici).

Instrucțiuni de utilizare Zodak (picături / tablete), dozare

Picăturile pot lua copii de la 1 an, comprimate de la 6 ani. Luați drogul, indiferent de masă.

Dozaj standard pentru adulți, conform instrucțiunilor de utilizare - 1 comprimat Zodak 10 mg / zi pe zi (2 linguri de sirop sau 20 picături).

Dacă ați depășit accidental timpul de administrare a medicamentului, trebuie luată următoarea doză cât mai curând posibil. În cazul în care se apropie timpul următorului aport de medicament, următoarea doză trebuie administrată în mod regulat, fără a crește doza totală.

Instrucțiunea de a renunța la Zodak pentru copii

Doza de administrare depinde de vârsta copilului:

• copii 6-12 ani - 20 picaturi 1 ora (dimineata) sau 10 picaturi de 2 ori pe zi (dimineata si seara);
• copii 2-6 ani - 10 picături 1 timp sau 5 picături de 2 ori pe zi;
• copii de la 1 la 2 ani - 5 picături de 2 ori pe zi.

Doza zilnică de picături pentru pacienții cu insuficiență renală trebuie redusă de 2 ori. În cazul tulburărilor funcționale ale ficatului, doza este selectată individual (de regulă, aceasta este redusă de 2 ori, este necesară o îngrijire specială cu insuficiență renală simultană).

În cadrul funcției renale normale, pacienții vârstnici nu au nevoie de o ajustare a dozei.

Instrucțiuni speciale

Picăturile nu conțin zahăr, astfel încât acestea pot fi administrate persoanelor cu diabet zaharat.

Administrarea concomitentă de comprimate sau picături de Zodak cu alcool și medicamente care scad sistemul nervos central nu este recomandată.

În timpul perioadei de tratament, se recomandă să nu se efectueze activități potențial periculoase care necesită concentrare ridicată a atenției și reacții psihomotorii rapide.

Efecte secundare

Instrucțiunea avertizează asupra posibilității apariției următoarelor reacții adverse la prescrierea Zodak:

• Din partea tractului gastro-intestinal - uscăciunea gurii, durerea abdominală, dispepsia, flatulența.
• Din partea sistemului nervos central - emoție, amețeli, migrene, oboseală, somnolență, cefalee.
• Reacții alergice - prurit, angioedem, urticarie, erupție cutanată.

Efectele secundare apar foarte rar și sunt tranzitorii.

Contraindicații

Este contraindicat să numiți Zodak în următoarele cazuri:

stadiul terminal al bolii renale (CC)

Prețul în farmacii ruse: Zodak comprimate 10 mg 10 buc. - de la 137 la 159 de ruble, costul de ambalare 20 de comprimate de 10 mg - 198 - 228 ruble, în conformitate cu 482 farmacii.

Nu necesită condiții speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor! Perioada de valabilitate - 3 ani.

Pentru ce este prescris Zodac? Instrucțiuni, recenzii și analogi, prețul în farmacii

Medicina antiallergică a generației a doua este Zodak. Instrucțiunile de utilizare explică modul în care se administrează comprimate de 10 mg, sirop, picături pentru administrare orală pentru tratamentul alergiilor, rinitei și conjunctivite la adulți, copii și în timpul sarcinii. Din ceea ce ajută Zodak, informațiile despre prețuri, analogii și revizuirile pacienților vor fi de asemenea prezentate în articol.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este disponibil în tablete, sub formă de sirop și picături.

• Tablete Zodak alb sau aproape alb, alungite, cu risc pe de o parte comprimate. Ele sunt conținute în blistere de 7 sau 10 bucăți. Blisterele au pus în cutii de carton.
• Zidak siropul este transparent, poate fi complet incolor sau are o nuanță galben deschis. Ambalate în sticlă de sticlă întunecată de 100 ml. Sticla și lingura de măsurare se pun într-o cutie de carton.
• Zodak picăturile sunt transparente, pot fi complet incolore sau au o nuanță galben deschis. Conținut în sticle de sticlă întunecată de 20 ml, în plus față de sticla din cutia de carton învelită cap-dropper.

Comprimatele Zodak conțin substanța activă cetirizină diclorhidrat, precum și componente suplimentare: amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, povidonă 30. Coaja comprimatelor constă din macrogol 6000, hipromeloză 2910/5, talc, dioxid de titan, emulsie simetonic SE4.

Compoziția sub forma unui agent sirop include activ diclorhidrat ingredient cetirizină, și substanțe suplimentare - propil parahidroxibenzoat, propilenglicol, parahidroxibenzoat de metil, sorbitol, glicerol, acetat de sodiu trihidrat, zaharina de sodiu dihidrat, aromă, acid acetic glacial, apă.

Preparatul sub formă de picături conține componenta activă diclorhidrat de cetirizină și substanțe suplimentare: parahidroxibenzoat de propil, parahidroxibenzoat de metil, propilenglicol, glicerol, acetat de sodiu trihidrat, zaharat de sodiu dihidrat, acid acetic glacial, apă.

Caracteristici farmacologice

Medicament antiallergic, blocant al receptorilor histaminici H1. Cetirizina aparține grupului de antagoniști ai histaminei competitive. Ea are un efect antialergic pronunțat, previne dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice. Ea are efect antipruritic și antiexudativ.

Afectează stadiul incipient al reacțiilor alergice și, de asemenea, reduce migrația celulelor inflamatorii; inhibă eliberarea mediatorilor implicați în reacția alergică târzie.

Reduce permeabilitatea capilară, previne formarea edemului tisular, ameliorează spasmul musculaturii netede. Elimină reacția cutanată la introducerea histaminei, alergenilor specifici, precum și răcirea (cu urticarie rece).

Pentru ce este prescris Zodac: indicații de utilizare

Care sunt pastilele și picăturile de Zodac? Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris în următoarele cazuri:

• dermatoza alergică dermică.
• alergie conjunctivită (inflamația conjunctivului (mucoasei) ochilor, care este cauzată de contactul cu alergenul).
• rinită alergică sezonieră sau pe tot parcursul anului (o boală inflamatorie caracterizată printr-un complex de simptome sub formă de umflare a mucoasei nazale, nas curbat cu congestie nazală, mâncărime, strănut și rhinoree).
• prurit și urticarie (o reacție alergică care se caracterizează prin apariția instantanee a unor blistere palide palpitate, pline crescute și severe, asemănătoare înfățișării cu blistere din arsura urzică).
• febra sezonieră (rinoconjunctivita alergică sezonieră, care este o reacție la polenul din plante).
• Edemul lui Quincke (o creștere semnificativă a unei părți sau a întregii fețe și membre atunci când este expusă la diverși factori biologici și chimici).

Instrucțiuni de utilizare

Tabletele Zodak

Tabletele înghiți întregi, spălate cu apă. Copiii cu vârsta peste 12 ani și adulții primesc 1 fila. 1 dată pe zi. Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani primesc 1 comprimat pe zi sau o jumătate de comprimat dimineața și seara. Este important ca medicul să prescrie doza de remediu pentru pacienții vârstnici. Doza de comprimate pentru pacienții cu insuficiență renală este, de asemenea, determinată individual.

Picaturi sau sirop

Medicamentul este prescris de gură, indiferent de masă. Înainte de a lua picăturile se dizolvă în apă.

• Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani - 10 mg cetirizină (20 picături sau 2 cani de sirop) 1 dată pe zi, zilnic, de preferință seara.
• Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani - 10 mg cetirizină (20 picături sau 2 linguri de sirop) 1 dată pe zi sau 5 mg cetirizină (10 picături sau 1 lingură de măsurare) de 2 ori pe zi - dimineața și seara.
• Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani - 5 mg cetirizină (10 picături sau 1 linguriță de sirop) 1 dată pe zi sau 2,5 mg cetirizină (5 picături sau 1/2 linguriță de sirop) de 2 ori pe zi - dimineața și seara.
• Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 2 ani - 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi.

În cazul insuficienței renale, doza recomandată trebuie redusă de 2 ori. În cazul unei funcții hepatice anormale, doza trebuie selectată individual, reducând-o la 5 mg pe zi sau mai puțin, cu precauție deosebită în cazul insuficienței renale simultane. Pacienții vârstnici cu funcție renală normală, nu este necesară ajustarea dozei.

Condiții de utilizare a flaconului cu capac de siguranță

• Flaconul este închis cu un capac cu un dispozitiv de siguranță care împiedică deschiderea acestuia de către copii.
• Sticla se deschide prin apăsarea capacului în jos, cu deșurubarea ulterioară în sens contrar acelor de ceasornic.
• După utilizare, închideți bine capacul flaconului.

Contraindicații Zodak

Frecvente pentru toate formele de dozare:

• susceptibilitate ridicată la hidroxizină sau cetirizină în istoricul vieții sau la orice alte ingrediente Zodak;
• perioada de sarcină și lactație;
• insuficiență renală cu clearance al creatininei mai mic de 10 ml / min.

Pentru tablete - vârsta de până la 6 ani. Pentru sirop - vârsta de până la 2 ani. Pentru picături - vârsta de până la 1 an.

Efecte secundare

Instrucțiunea avertizează asupra posibilității apariției următoarelor reacții adverse la prescrierea Zodak:

• Din partea tractului gastro-intestinal - uscăciunea gurii, durerea abdominală, dispepsia, flatulența.
• Din partea sistemului nervos central - emoție, amețeli, migrene, oboseală, somnolență, cefalee.
• Reacții alergice - prurit, angioedem, urticarie, erupție cutanată.

Efectele secundare apar foarte rar și sunt tranzitorii.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Cum să luați copii?

Recenzile arată că pentru tratamentul alergiilor sunt adesea folosite picături pentru copii. De droguri în mod eficient se confruntă cu simptome severe de alergii. Este important ca doza să fie efectuată așa cum indică instrucțiunile pentru picături pentru copii.

Este important să se ia în considerare nu numai cum să se ia medicamentul Zodak pentru copii, dar și la ce vârstă este contraindicată această formă de remediu pentru copil. Deci, tabletele pot fi utilizate pentru pacienți după 6 ani, sirop - pentru copiii care au împlinit vârsta de 2 ani, picături - pentru pacienți după ce au atins 1 an.

Instrucțiunea de a renunța la Zodak pentru copii

Doza de administrare depinde de vârsta copilului:

• copii 6-12 ani - 20 picături 1 dată (dimineața) sau 10 picături de 2 ori pe zi (dimineața și seara);
• copii 2-6 ani - 10 picături 1 dată sau 5 picături de 2 ori pe zi;
• copii de la 1 la 2 ani - 5 picături, de 2 ori pe zi.

Doza zilnică de picături pentru pacienții cu insuficiență renală trebuie redusă de 2 ori. În cazul tulburărilor funcționale ale ficatului, doza este selectată individual (de regulă, aceasta este redusă de 2 ori, este necesară o îngrijire specială cu insuficiență renală simultană).

În cadrul funcției renale normale, pacienții vârstnici nu au nevoie de o ajustare a dozei.

analogi

1. Alerza.
2. Allertek.
3. Zintset.
4. Zyrtec.
5. Letizen.
6. Parlazin.
7. Cetirizină.
8. Cetirizina Hexal.
9. Cetirizină-Teva.
10. Cetirizină diclorhidrat.
11. Tsetirinaks.
12. Tsetrin.

Alegerea analogilor este important să se înțeleagă că instrucțiunile de utilizare a Zodak, prețul și revizuirile picăturilor și tabletelor cu acțiune similară nu se aplică. Este important să consultați un medic și să nu faceți o înlocuire independentă a medicamentului.

Zodak sau Zyrtec?

Zodak și Zyrtec sunt preparate-sinonime, adică conțin aceleași substanțe active. Ambele medicamente sunt produse de preocupări serioase privind produsele farmaceutice care monitorizează calitatea produselor.

Prin urmare, nu există nicio diferență între Zodak și Zyrtec în ceea ce privește eficacitatea, calitatea și frecvența efectelor secundare. De fapt, singura diferență față de droguri este prețul, care este mult mai mare în Zirtek.

Aceasta înseamnă că, dacă costul nu are un rol important, atunci puteți alege orice medicament care, din motive subiective, este de preferat. Dacă prețul este un factor important, atunci ar trebui să alegeți un Zodak mai ieftin.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură de 10-25 ° C într-un loc uscat. A nu se lăsa la îndemâna copiilor! Perioada de valabilitate - 3 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de administrare a OTC.

Costul medicamentului Zodak

Prețul în farmacii ruse: Zodak comprimate 10 mg 10 buc. - de la 136 la 158 de ruble, costul de ambalare 20 de comprimate de 10 mg - de la 199 la 227 ruble, în conformitate cu 493 farmacii.

Instrucțiuni speciale

Picăturile nu conțin zahăr, astfel încât acestea pot fi administrate persoanelor cu diabet zaharat.

Administrarea concomitentă de comprimate sau picături de Zodak cu alcool și medicamente care scad sistemul nervos central nu este recomandată.

În timpul perioadei de tratament, se recomandă să nu se efectueze activități potențial periculoase care necesită concentrare ridicată a atenției și reacții psihomotorii rapide.

Interacțiune medicamentoasă

Dacă în timp ce luați medicamentul Zodak pentru alergii, pacientul primește mai multe fonduri din cauza alergiilor și a altor boli, este important să se ia în considerare probabilitatea de interacțiune.

În cazul utilizării concomitente a cetirizinei și a teofilinei (400 mg / zi), se observă o scădere a clearance-ului total al cetirizinei, iar cinetica teofilinei nu se modifică.

În procesul de studiere a parametrilor farmacocinetici ai interacțiunii cetirizinei cu ketoconazol, pseudoefedrină, cimetidină, eritromicină, azitromicină, nu au fost găsite modificări. Atunci când sunt combinate cu macrolide sau ketoconazol, nu au fost identificate modificări ale profilului electrocardiografic (semnificativ clinic).

Cetirizina nu afectează capacitatea warfarinei de a se lega de proteinele din sânge. Cu această combinație, cantitatea de absorbție nu se schimbă, dar rata de absorbție scade.

Ce spun recenziile?

Cele mai multe recenzii online despre acest instrument sunt pozitive. Se remarcă faptul că medicamentul este relativ ieftin, dar ajută rapid la reducerea simptomelor negative asociate alergiilor. Recenzile pozitive ale picăturilor de Zodack părăsesc adesea părinții care au folosit acest instrument pentru copii. Picăturile sunt convenabile pentru a lua, în timp ce nu se iau nici un efect negativ sunt notate.

Recenzile comprimatelor Zodack sunt adesea scrise de cei care au suferit de alergii de mai mulți ani, menționând că aceste comprimate și-au îmbunătățit semnificativ starea în timpul perioadelor de boală.

Instrucțiuni zodiac în picături

Cetirizina este un metabolit de hidroxizină, aparține grupului de antagoniști ai histaminei competitive și blochează receptorii H1-histaminici.
În plus față de efectul antihistaminic, cetirizina previne dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice: în doză de 10 mg de 1 sau 2 ori pe zi inhibă faza târzie a agregării eozinofilelor în piele și conjunctiva a pacienților predispuși la atopie. După ingerare, efectul antialergic al cetirizinei continuă timp de 24 de ore.
Eficacitatea și siguranța clinică:
Studiile efectuate pe voluntari sănătoși au arătat că cetirizina în doze de 5 sau 10 mg inhibă semnificativ reacția sub formă de erupție cutanată și roșeață la introducerea histaminei în piele în concentrații mari, dar corelația cu eficacitatea nu a fost stabilită. Într-un studiu controlat cu placebo timp de 6 săptămâni, care a implicat 186 pacienți cu rinită alergică și plaman asociat și astm bronșic moderat sever, sa demonstrat că utilizarea cetirizinei în doză de 10 mg pe zi reduce simptomele rinitei și nu afectează funcția pulmonară.
Rezultatele acestui studiu confirmă siguranța cetirizinei la pacienții cu alergii și astm bronșic cu cursuri ușoare și moderate. Un studiu controlat cu placebo a arătat că utilizarea cetirizinei la o doză de 60 mg pe zi timp de 7 zile nu a determinat o prelungire semnificativă clinic a intervalului QT.
Utilizarea cetirizinei în doza recomandată a evidențiat o îmbunătățire a calității vieții pacienților cu rinită alergică sezonieră și sezonieră.
copii
Într-un studiu de 35 de zile care a implicat pacienți cu vârste cuprinse între 5 și 12 ani, nu s-au găsit semne de imunitate la efectul antihistaminic al cetirizinei. Reacția normală a pielii la histamină a fost restabilită în trei zile după întreruperea tratamentului cu utilizarea repetată.
Într-un studiu de 7 zile, controlat cu placebo, cu cetirizină sub formă medicinală, un sirop care a implicat 42 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 luni a demonstrat siguranța utilizării acestuia. Cetirizina a fost administrată la o doză de 0,25 mg / kg de 2 ori pe zi, ceea ce corespundea aproximativ la 4,5 mg pe zi (intervalul de doză a fost cuprins între 3,4 și 6,2 mg pe zi).
Utilizarea la copii de la 6 până la 12 luni este posibilă numai pe bază de prescripție medicală și sub supraveghere medicală strictă.

În interior, picură într-o lingură sau se dizolvă în apă.
Cantitatea de apă pentru dizolvarea medicamentului trebuie să corespundă cu cantitatea de lichid pe care pacientul (în special copilul) îl poate înghiți.
Soluția trebuie luată imediat după preparare.
Pentru adulți
10 mg (20 picături) o dată pe zi.
Pacienți vârstnici
Nu este necesară reducerea dozei la pacienții vârstnici, în cazul în care funcția renală nu este afectată.
Pacienți cu insuficiență renală
Deoarece Zodak® este eliminat din organism în principal prin rinichi (vezi subsecțiunea Farmacocinetică), dacă tratamentul alternativ nu este posibil pentru pacienții cu insuficiență renală, regimul de dozaj al medicamentului trebuie ajustat în funcție de funcția renală (valoarea clearance-ului creatininei CK).
QC pentru bărbați poate fi calculată pe baza concentrației de creatinină serică, conform următoarei formule:

QC pentru femei poate fi calculată prin înmulțirea valorii obținute cu un factor de 0,85.

Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică numai, nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu insuficiență hepatică și funcția renală, se recomandă ajustarea dozei (vezi tabelul de mai sus).
copii
Utilizarea la copii de la 6 până la 12 luni este posibilă numai pe bază de prescripție medicală și sub supraveghere medicală strictă.
Copii între 6 și 12 luni
2,5 mg (5 picături) 1 dată pe zi.
Copii de la 1 la 6 ani
2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi. Copiii între 6 și 12 ani
5 mg (10 picături) de 2 ori pe zi.
Copii peste 12 ani
10 mg (20 picături) o dată pe zi.
Uneori, o doză inițială de 5 mg (10 picături) poate fi suficientă dacă permite controlul satisfăcător al simptomelor. Pentru copiii cu insuficiență renală, doza este ajustată pentru CC și greutatea corporală.

Zodak picături: instrucțiuni de utilizare

structură

Un ml de picături conține: ingredient activ: cetirizină diclorhidrat 10 mg substanțe auxiliare:

parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), glicerol 85% (E422), propilenglicol (E1520), zaharină de sodiu (E954), acetat de sodiu trihidrat (E262), acid acetic glacial (E260), apă purificată.

descriere

Acțiune farmacologică

Cetirizina, un metabolit de hidroxizină, este un antagonist puternic și selectiv al receptorilor H1 periferici.

Ea are un efect antialergic pronunțat, previne dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice. Afectează stadiul incipient al reacțiilor alergice și, de asemenea, reduce migrația celulelor inflamatorii; inhibă eliberarea mediatorilor implicați în reacția alergică târzie. Are acțiune antipruritică și antiexudativă. Afectează stadiul incipient al reacțiilor alergice și, de asemenea, reduce migrația celulelor inflamatorii; inhibă eliberarea mediatorilor implicați în reacția alergică târzie. Reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea timpurie a edemelor tisulare, ameliorează spasmul muscular neted. Elimină reacția cutanată la introducerea histaminei, alergenilor specifici, precum și răcirea (cu urticarie rece).

Cetirizina, administrată în doze de 5 și 10 mg, reduce în mod semnificativ reacții precum blistere și hiperemie cauzate de concentrațiile ridicate de histamină în piele.

Utilizarea cetirizinei este sigură la pacienții cu severitate ușoară până la moderată a rinitei alergice și a astmului concomitent.

După o doză unică de cetirizină de 10 mg, apariția efectului apare după 20 de minute la 50% dintre pacienți, după o oră la 95% dintre pacienți și persistă timp de 24 de ore. Pe fondul unui curs de tratament, toleranța la efectul antihistaminic al cetirizinei nu se dezvoltă.

Utilizarea cetirizinei la o doză zilnică de 60 mg timp de șapte zile nu determină o prelungire statistică semnificativă a intervalului QT.

Sa demonstrat că, la doza recomandată, cetirizina îmbunătățește calitatea vieții pacienților cu rinită alergică sezonieră și sezonieră.

Farmacocinetica

Nivelul maxim al concentrației plasmatice este atins în aproximativ 30-90 de minute.

Când se administrează o doză de 10 mg timp de 10 zile, cetirizina nu se acumulează în organism.

Aportul alimentar nu are un efect semnificativ asupra cantității de absorbție, dar în acest caz, rata de absorbție scade ușor. Biodisponibilitatea substanței active este aceeași pentru toate formele de dozare ale medicamentului: sirop, picături și tablete. Volumul aparent de distribuție este de 0,50 l / kg. Gradul de legare a cetirizinei la proteinele plasmatice este de aproximativ 93 ± 0,3%. Cetirizina nu are nici un efect asupra legării la proteinele plasmatice a warfarinei.

Cetirizina este metabolizată minim în ficat pentru a forma un metabolit inactiv. Aproximativ două treimi din doza de cetirizină se excretă neschimbată în urină. Timpul de înjumătățire al cetirizinei este de aproximativ 10 ore.

Populații speciale

Vârstnici: După o doză unică de șaisprezece pacienți vârstnici, doza de cetirizină 10 mg, timpul de înjumătățire plasmatică crescut cu aproximativ 50%, clearance-ul a scăzut cu 40% comparativ cu grupul normal de pacienți. Sa dovedit că scăderea clearance-ului cetirizinei la voluntarii vârstnici. asociate cu scăderea funcției renale.

Copii, bebeluși și copii mici: Timpul de înjumătățire al cetirizinei este de aproximativ 6 ore la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani și 5 ore la copiii de 2-6 ani. La sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 24 de luni, timpul de înjumătățire este redus la 3,1 ore. Pacienți cu insuficiență renală: Farmacocinetica medicamentului la pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei peste 40 ml / min) nu diferă de voluntarii sănătoși. La pacienții cu funcție renală moderată, precum și la pacienții aflați la hemodializă, perioada de înjumătățire crește de 3 ori, clearance-ul este redus cu 70% comparativ cu voluntarii sănătoși. Hemodializa este ineficientă. La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă, se recomandă ajustarea dozei de medicament (vezi secțiunea Dozare și administrare).

Pacienți cu funcție hepatică anormală: Pacienții cu boli cronice hepatice (hepatocelulară, colestatică și ciroză biliară) la primirea unei doze unice de cetirizină 10 sau 20 mg au marcat o creștere a valorii de înjumătățire plasmatică cu 50% și clearance-ul sa redus cu 40%, comparativ cu sănătoși voluntari. Ajustarea dozei este necesară numai în cazul insuficienței renale concomitente.

Indicații pentru utilizare

Medicamentul este indicat pentru utilizare la adulți și copii peste 2 ani cu:

• Rinită alergică sezonieră și perenă (prurit, strănut, rinoree, rupere, hiperemie conjunctivală);

• Urticarie idiopatică cronică.

Contraindicații

• Hipersensibilitate la componentele medicamentului, hidroxizină sau orice alt derivat de piperazină.

• Insuficiență renală severă (clearance al creatininei mai mic de 10 ml / min).

Sarcina și alăptarea

Datele clinice privind utilizarea cetirizinei în timpul sarcinii nu sunt disponibile. Studiile la animale nu au evidențiat efecte adverse directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării fetale / fetale sau a unui act generic. dezvoltarea postnatală. Datorită faptului că cetirizina pătrunde în laptele matern, trebuie să se acorde prudență atunci când se desemnează în timpul sarcinii și alăptării.

Dozare și administrare

TOC o "1-5" h z În interior, indiferent de masă.

Copii între 2 și 6 ani: 2,5 mg cetirizină (5 picături), de 2 ori pe zi. j

Copii între 6 și 12 ani: 5 mg cetirizină (10 picături), de 2 ori pe zi.

Adulți și copii peste 12 ani: 10 mg cetirizină (20 picături) 1 dată pe zi,

zilnic, preferabil seara.

Vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei în funcție de funcția renală normală.

Pacienți cu insuficiență renală: regimul de dozaj trebuie selectat individual, în funcție de starea funcției renale.

Grupul pediatric de pacienți care suferă de insuficiență renală: Doza trebuie ajustată individual, luând în considerare clearance-ul renal și greutatea corporală a pacientului.

Pacienți cu insuficiență hepatică: La pacienții cu insuficiență hepatică, nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți cu insuficiență renală și hepatică: Este recomandată ajustarea dozei

Instrucțiuni pentru deschiderea unei sticle cu capac de siguranță.

Flaconul este închis cu un capac cu un dispozitiv de siguranță care împiedică deschiderea acestuia de către copii. Sticla se deschide apăsând capacul în jos și apoi desurubându-l în sens invers acelor de ceasornic. După utilizare, capacul flaconului trebuie să fie înșurubat din nou.

Durata tratamentului medicamentos trebuie stabilită individual.

Efecte secundare

Studiile clinice au arătat că cetirizina în doza recomandată are un ușor efect secundar asupra sistemului nervos central, manifestată sub formă de somnolență, oboseală, amețeli și cefalee. În unele cazuri, a fost raportată excitația paradoxală a sistemului nervos central.

În ciuda faptului că cetirizina este un antagonist selectiv al receptorilor H1 periferici și nu posedă activitate anticolinergică, au fost raportate cazuri izolate de dificultăți urinare, adaptare ușoară la lumină și gură uscată. Au fost raportate cazuri de afectare a funcției hepatice cu niveluri ridicate de enzime hepatice, însoțite de niveluri crescute de bilirubină.

În majoritatea cazurilor, aceste manifestări dispar după întreruperea tratamentului cu cetirizină.

Ca rezultat al unui studiu clinic dublu-orb controlat la 3200 de voluntari care au comparat cetirizina cu placebo și alte antihistaminice la dozele recomandate (10 mg cetirizină pe zi), următoarele reacții adverse au fost raportate la o frecvență mai mare de 1,0%:

În ciuda faptului că somnolența a fost statistic mai frecventă la cetirizină decât în ​​grupul placebo, în majoritatea cazurilor sa considerat ușoară până la moderată. Studiile obiective privind voluntarii tineri sănătoși au arătat că doza zilnică recomandată de cetirizină nu afectează activitățile zilnice.

Reacțiile adverse la medicament la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani care au luat parte la studii clinice controlate cu placebo sau la studii farmacoclinice, a căror frecvență este mai mare de 1%:

În plus față de reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice și enumerate mai sus, au fost raportate cazuri izolate ale următoarelor reacții adverse la medicament în cadrul experienței după administrarea pe piață cu cetirizină. Reacțiile adverse observate în aplicarea sa sunt clasificate în funcție de frecvența apariției lor: rareori> 1/1000, 1/10000,

Zodak

Descrierea datei de 24 octombrie 2015

• Nume latin: Zodac
• Codul ATC: R06AE07
• Substanța activă: Cetirizina (Cetirizina)
• Producător: Zentiva k.s (Republica Cehă)

structură

Comprimatele Zodak conțin substanța activă cetirizină diclorhidrat, precum și componente suplimentare: amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, povidonă 30. Coaja comprimatelor constă din macrogol 6000, hipromeloză 2910/5, talc, dioxid de titan, emulsie simetonic SE4.

Compoziția sub forma unui agent sirop include activ diclorhidrat ingredient cetirizină, și substanțe suplimentare - propil parahidroxibenzoat, propilenglicol, parahidroxibenzoat de metil, sorbitol, glicerol, acetat de sodiu trihidrat, zaharina de sodiu dihidrat, aromă, acid acetic glacial, apă.

Preparatul sub formă de picături conține componenta activă diclorhidrat de cetirizină și substanțe suplimentare: parahidroxibenzoat de propil, parahidroxibenzoat de metil, propilenglicol, glicerol, acetat de sodiu trihidrat, zaharat de sodiu dihidrat, acid acetic glacial, apă.

Formularul de eliberare

Medicamentul este disponibil în tablete, sub formă de sirop și picături.

Tablete Zodak alb sau aproape alb, alungite, cu risc pe de o parte comprimate. Ele sunt conținute în blistere de 7 sau 10 bucăți. Blisterele au pus în cutii de carton.

Zidak siropul este transparent, poate fi complet incolor sau are o nuanță galben deschis. Ambalate în sticlă de sticlă întunecată de 100 ml. Sticla și lingura de măsurare se pun într-o cutie de carton.

Zodak picăturile sunt transparente, pot fi complet incolore sau au o nuanță galben deschis. Conținut în sticle de sticlă întunecată de 20 ml, în plus față de sticla din cutia de carton învelită cap-dropper.

Acțiune farmacologică

Acest medicament este un agent antialergic de a doua generație care are un efect prelungit. Adnotarea la medicament indică faptul că componenta activă cetirizină este inclusă în grupul antagoniștilor histaminici competitivi. Substanța asigură blocarea receptorilor H1-histaminelor, dar în același timp aproape că nu are efect antiserotonin și anticholinergic. Ea are un efect pronunțat antialergic, în timp ce acționează ca un agent anti-exudativ și antipruritic.

Deja în faza incipientă a reacțiilor alergice le reduce severitatea. Reduce gradul de migrare a celulelor inflamatorii. Ea are un efect deprimant asupra procesului de izolare a mediatorilor implicați în reacția alergică târzie.

Cetirizina ameliorează, de asemenea, spasmul muscular neted și reduce permeabilitatea capilară, care ajută la prevenirea edemelor tisulare. Oferă o reducere a reacției cutanate la introducerea alergenilor specifici, histaminei, hipotermiei (cu manifestarea urticariei reci).

Utilizarea medicamentului în doze terapeutice nu conduce la manifestarea unui efect sedativ asupra organismului și nu provoacă somnolență.

Farmacocinetica și farmacodinamica

După ce tabletele, picăturile sau siropul au fost administrate pe cale orală, substanța activă este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal. Cea mai mare concentrație a componentei active este observată la 30-60 de minute după administrarea medicamentului.

Aportul alimentar nu are un efect semnificativ asupra gradului de absorbție, dar dacă medicamentul a fost luat în procesul de consum, rata de absorbție scade ușor.

Cu proteinele din sânge, agentul se leagă de aproximativ 93%. Prin bariera hemato-encefalică nu penetrează, nu intră în celule.

Dacă se administrează Zodak în decurs de 10 zile la o doză de 10 mg, medicamentul din organism nu se acumulează.

Partea principală este afișată neschimbată de rinichi. După ce medicamentul a fost luat o dată, timpul de înjumătățire este de aproximativ 10 ore. Când se administrează medicamente la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, durata timpului de înjumătățire este redusă la 5-6 ore.

Dacă un pacient are afectat funcția renală sau se află la hemodializă, timpul de înjumătățire devine de mai mult de trei ori, iar clearance-ul scade de asemenea cu 70%.

Indicații pentru utilizare

Medicamentul Zodak în diferite forme de eliberare este prescris pentru următoarele afecțiuni și afecțiuni:

Contraindicații

Unele contraindicații privind utilizarea Zodak sunt, de asemenea, determinate:

• Vârsta unui copil cu vârsta sub 6 ani (când se administrează picături și sirop, copii sub 1 ani și respectiv 2 ani);
• sarcina și alăptarea;
• sensibilitate pronunțată față de componentele sculei.

Zodak este prescris cu atenție persoanelor cu insuficiență renală cronică, precum și a pacienților vârstnici.

Efecte secundare

De regulă, instrumentul este bine tolerat. Dar, uneori, în procesul de administrare a remediei pot să apară unele reacții adverse, din care trebuie luate cu atenție comprimatele Zodak, precum și alte forme de medicamente.

Astfel de efecte secundare sunt posibile:

• sistem digestiv: dispepsie, gură uscată;
• sistemul nervos: oboseală, agitație, amețeli, somnolență, dureri de cap, migrene.
• manifestări alergice: urticarie, erupție cutanată, angioedem.

Instrucțiuni de utilizare Zodak (metoda și dozajul)

Medicamentul Zodak trebuie utilizat numai după prescrierea medicului pentru a preveni apariția complicațiilor. Medicamentul este destinat administrării orale, iar aportul alimentar nu contează.

Tablete Zodak, instrucțiuni de utilizare

Tabletele înghiți întregi, spălate cu apă. Copiii cu vârsta peste 12 ani și adulții primesc 1 fila. 1 dată pe zi. Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani primesc 1 comprimat pe zi sau o jumătate de comprimat dimineața și seara. Este important ca medicul să prescrie doza de remediu pentru pacienții vârstnici. Doza de comprimate pentru pacienții cu insuficiență renală este, de asemenea, determinată individual.

Zodak sirop, instrucțiuni de utilizare

Pacienții adulți și copiii după 12 ani primesc 2 bucăți de medicament o dată pe zi. Pacienții cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani primesc o dată pe zi 2 băuturi de droguri sau 1 lingură dimineața și seara. Pacienții cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani trebuie să primească 1 lingură de măsurare pe zi sau o jumătate de lingură dimineața și seara. Persoanele cu insuficiență renală ar trebui să reducă doza la jumătate. Persoanele în vârstă ale căror funcții renale nu sunt afectate pot să nu ajusteze doza.

Când utilizați medicamentul trebuie să urmați regulile de utilizare a capacului de siguranță. În cazul în care alte medicamente sunt utilizate în paralel (pastile, unguent etc.), trebuie să vă adresați mai întâi unui medic.

Creează Zodak, instrucțiuni de utilizare

Picăturile sunt aplicate în interior, înainte de a le lua în interior, trebuie să dizolvați picăturile din lichid. Adulții și copiii după 12 ani trebuie să ia 20 de picături de Zodak o dată pe zi. Se recomandă să luați aparatul seara. Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani ar trebui să ia 20 picături de medicament o dată pe zi sau 10 picături de droguri dimineața și seara. Copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 2 ani primesc 5 picături de două ori pe zi. Pentru persoanele cu insuficiență renală, doza de picături de Zodac este înjumătățită. Rezumatele picăturilor indică faptul că la vârsta înaintată, pacienții cu rinichi sănătoși primesc doza obișnuită. Trebuie avut în vedere faptul că flaconul de medicamente este închis cu un capac de siguranță.

supradoză

În caz de supradozaj de droguri, se pot manifesta următoarele manifestări negative: senzație de letargie și somnolență, dureri de cap, oboseală și slăbiciune crescută, tahicardie. Poate să apară iritabilitate, retenție urinară, constipație și gură uscată.

În caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic. Nu există un antidot specific. Este aplicată lavajul gastric, este indicată administrarea comprimatelor de cărbune activat.

interacțiune

Dacă în timp ce luați medicamentul Zodak pentru alergii, pacientul primește mai multe fonduri din cauza alergiilor și a altor boli, este important să se ia în considerare probabilitatea de interacțiune.

În cazul utilizării concomitente a cetirizinei și a teofilinei (400 mg / zi), se observă o scădere a clearance-ului total al cetirizinei, iar cinetica teofilinei nu se modifică.

În procesul de studiere a parametrilor farmacocinetici ai interacțiunii cetirizinei cu ketoconazol, pseudoefedrină, cimetidină, eritromicină, azitromicină, nu au fost găsite modificări. Atunci când sunt combinate cu macrolide sau ketoconazol, nu au fost identificate modificări ale profilului electrocardiografic (semnificativ clinic).

Cetirizina nu afectează capacitatea warfarinei de a se lega de proteinele din sânge. Cu această combinație, cantitatea de absorbție nu se schimbă, dar rata de absorbție scade.

Condiții de vânzare

Puteți cumpăra Zodak fără prescripție medicală.

Condiții de depozitare

Toate formele medicamentului trebuie depozitate într-un loc inaccesibil pentru copii, la t 10-25 ° C, protejat de umiditate.

Perioada de valabilitate

Instrucțiuni speciale

Trebuie să aveți grijă când luați remedii Zodak pentru persoanele în vârstă, precum și pentru pacienții cu insuficiență hepatică și renală. Este important ca un specialist să numească un agent în vârstă individual.

Alcoolul nu trebuie luat în timpul perioadei de tratament, precum și medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central.

Este recomandabil să nu se practice vehiculele de conducere și să se lucreze cu mecanisme periculoase în timpul tratamentului medicamentos.

Deoarece picăturile nu conțin zahăr, ele pot fi prescrise persoanelor care suferă de diabet.

Analoguri Zodac

Analogi ai Zodak sunt medicamentele Allertek, Letizen, Zetrinal, Alerza, Parlazin, Cetirizină, Zyntset, Cetrin, Zyrtec. Înainte de a lua oricare dintre aceste medicamente pentru copii și adulți trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră.

Zodak pentru copii

Recenzile arată că pentru tratamentul alergiilor sunt adesea folosite picături pentru copii. De droguri în mod eficient se confruntă cu simptome severe de alergii. Este important ca doza să fie efectuată așa cum indică instrucțiunile pentru picături pentru copii. Este important să se ia în considerare nu numai cum să se ia medicamentul Zodak pentru copii, dar și la ce vârstă este contraindicată această formă de remediu pentru copil. Deci, tabletele pot fi utilizate pentru pacienți după 6 ani, sirop - pentru copiii care au împlinit vârsta de 2 ani, picături - pentru pacienți după ce au atins 1 an.

Zodak în timpul sarcinii și alăptării

Instrumentul este contraindicat în timpul sarcinii, precum și pe toată durata alăptării.

Zodack Recenzii

Cele mai multe recenzii online despre acest instrument sunt pozitive. Se remarcă faptul că medicamentul este relativ ieftin, dar ajută rapid la reducerea simptomelor negative asociate alergiilor. Recenzile pozitive ale picăturilor de Zodack părăsesc adesea părinții care au folosit acest instrument pentru copii. Picăturile sunt convenabile pentru a lua, în timp ce nu se iau nici un efect negativ sunt notate. Recenzile comprimatelor Zodack sunt adesea scrise de cei care au suferit de alergii de mai mulți ani, menționând că aceste comprimate și-au îmbunătățit semnificativ starea în timpul perioadelor de boală.

Preț Zodak unde să cumpere

Costul depinde de forma de eliberare și locul de vânzare. Prețul Zodak comprimate 10 mg (10 bucăți) În medie, este de 120-140 ruble. Pastile pentru alergii pot fi cumpărate fără prescripție medicală. Cât costă medicamentul în tablete, depinde de ambalaj. Zodak preț în picături - 200-220 ruble pe pachet de 20 ml. Prețul de sirop este de 100 ml - o medie de 180 ruble pe ambalaj.

ZODAK

◊ Picăturile pentru administrare orală sunt transparente, de la galben incolor la galben.

Substanțe auxiliare: parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, glicerol, propilen glicol, zaharat de sodiu dihidrat, acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, apă purificată.

20 ml - sticle de sticlă întunecată (1) cu dopuri-dropper-carton.

Cetirizina este un metabolit de hidroxizină, aparține grupului de antagoniști ai histaminei competitive, blochează histamina H₁-receptori.

În plus față de efectul antihistaminic, cetirizina previne dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice: în doză de 10 mg o dată sau de două ori pe zi inhibă faza târzie a agregării eozinofilelor în piele și conjunctiva pacienților predispuși la atopie. După administrarea orală, efectul antialergic al cetirizinei continuă timp de 24 de ore.

Eficacitatea și siguranța clinică

Studiile la voluntari sănătoși au arătat că cetirizina la doze de 5 sau 10 mg inhibă semnificativ reacția sub formă de erupții cutanate și roșeață la administrarea pe piele, în concentrații mari de histamină, dar nu și o corelare cu eficiență.

Într-un studiu controlat cu placebo timp de 6 săptămâni, care a implicat 186 pacienți cu rinită alergică și plaman asociat și astm bronșic moderat sever, sa demonstrat că administrarea de cetirizină în doză de 10 mg pe zi reduce simptomele rinitei și nu afectează funcția pulmonară.

Rezultatele acestui studiu confirmă siguranța cetirizinei la pacienții cu alergii și astm bronșic cu cursuri ușoare și moderate.

Un studiu controlat cu placebo a arătat că administrarea de cetirizină la o doză de 60 mg pe zi timp de 7 zile nu a determinat o prelungire semnificativă clinic a intervalului QT.

Primirea cetirizinei în doza recomandată a arătat o îmbunătățire a calității vieții pacienților cu rinită alergică pe tot parcursul anului și sezonier.

Într-un studiu de 35 de zile care a implicat pacienți cu vârste cuprinse între 5 și 12 ani, nu s-au găsit semne de imunitate la efectul antihistaminic al cetirizinei. Reacția normală a pielii la histamină a fost restabilită în 3 zile după întreruperea tratamentului cu utilizarea repetată.

Într-un studiu cu durata de 7 zile, controlat cu placebo, al cetirizinei sub formă medicinală, un sirop care a implicat 42 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 luni a demonstrat siguranța medicamentului. Cetirizina a fost administrată într-o doză de 0,25 mg / kg de 2 ori pe zi, care a corespuns aproximativ la 4,5 mg / zi (intervalul de doză a fost cuprins între 3,4 și 6,2 mg / zi).

Utilizarea la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 luni este posibilă numai pe bază de rețetă și sub supraveghere medicală strictă.

Parametrii farmacocinetici ai cetirizinei când se utilizează în doze de la 5 până la 60 mg variază linear.

C_max atins în aproximativ 30-60 de minute și este de 300 ng / ml. Diferiți parametri farmacocinetici, cum ar fi C_max și ASC sunt omogene. Mierea nu afectează absorbția completă a cetirizinei, deși rata acesteia scade.

Biodisponibilitatea diferitelor forme de dozare ale cetirizinei (soluție, capsule, tablete) este comparabilă.

Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 93 ± 0,3%. Valoare V_d face 0,5 l / kg. Cetirizina nu afectează legarea warfarinei la proteine.

Cetirizina nu suferă metabolism primar extensiv.

Cetirizina este slab metabolizată în ficat pentru a forma un metabolit inactiv.

Când nu a fost observată ingestia într-o doză zilnică de 10 mg timp de 10 zile de cumulare a cetirizinei.

T_1/2 este de aproximativ 10 ore. Aproximativ 2/3 din doza acceptată de medicament este excretată în urină neschimbată.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Pacienți vârstnici. La 16 pacienți vârstnici cu o singură doză de medicament în doză de 10 mg T_1/2 a fost mai mare cu 50%, iar clearance-ul a fost mai mic cu 40% comparativ cu pacienții mai tineri. Clearance-ul redus al cetirizinei la pacienții vârstnici este probabil asociat cu o scădere a funcției renale la această categorie de pacienți.

Pacienți cu insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (CC> 40 ml / min), parametrii farmacocinetici sunt similari cu cei la voluntari sănătoși cu funcție renală normală. La pacienții cu insuficiență renală moderată și la pacienții hemodializați (CC 10 ml / min, este necesară corecția regimului de administrare);

- epilepsie și creșterea gradului de pregătire convulsivă;

- pacienți cu factori predispozanți la retenția urinară (leziuni ale măduvei spinării, hiperplazie prostatică);

- pacienți vârstnici (cu declin în funcție de vârstă în GFR);

- copiii cu vârsta sub 1 an;

- perioada de alăptare.

În interior, picură într-o lingură sau se dizolvă în apă. Cantitatea de apă pentru dizolvarea medicamentului trebuie să corespundă cu cantitatea de lichid pe care pacientul (în special copilul) îl poate înghiți. Soluția trebuie luată imediat după preparare.

10 mg (20 picături) 1 dată / zi.

Pacienți vârstnici

Nu este necesară reducerea dozei la pacienții vârstnici, în cazul în care funcția renală nu este afectată.

Pacienți cu insuficiență renală

Deoarece cetirizina este eliminată din organism în principal prin rinichi, atunci când tratamentul alternativ nu poate fi administrat pacienților cu insuficiență renală, regimul de dozaj trebuie ajustat în funcție de funcția renală (valoarea CC).

QC pentru bărbați poate fi calculată pe baza concentrației de creatinină serică, conform următoarei formule:

QC pentru femei poate fi calculată prin înmulțirea valorii obținute cu un factor de 0,85.

Dozarea la pacienții adulți cu insuficiență renală

Zodak (picături): instrucțiuni de utilizare

Formă de dozare

Picături, 10 mg / ml, 20 ml

structură

20 ml din preparat conține

ingredient activ - diclorhidrat de cetirizină 0,200 g,

excipienți: parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, glicerină 85%, propilen glicol, zaharină sodică, acetat de sodiu, acid acetic glacial, apă purificată.

descriere

Soluție limpede, incoloră sau ușor gălbuie

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente sistemice antihistaminice.

Derivați de piperazină. Cetirizină.

Codul ATX R06AE07

Proprietăți farmacologice

Concentrațiile plasmatice maxime stabile ale cetirizinei sunt de aproximativ 300 ng / ml și sunt atinse după 1,0 ± 0,5 ore. Parametrii farmacocinetici ai concentrației maxime de sânge Cmax și a suprafeței sub curba farmacocinetică AUC au un vârf. Aportul alimentar nu afectează gradul de absorbție, dar rata absorbției este ușor redusă. Gradul de biodisponibilitate este similar când se utilizează cetirizină sub formă de soluție, capsule sau tablete. Volumul aparent de distribuție este de 0,50 l / kg. Legarea cetirizinei la proteinele plasmatice este de 93 ± 0,3%. Cetirizina nu afectează legarea warfarinei de proteinele plasmatice. Cetirizina prezintă cinetică liniară în intervalul de doze cuprins între 5 și 60 mg. Cetirizina nu suferă metabolism semnificativ în timpul primului pasaj al ficatului. Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 10 ore. Aproximativ 2/3 din doză se excretă neschimbată prin urină.

Grupuri speciale de pacienți

Vârstnici: După o singură doză de 10 mg, timpul de înjumătățire este crescut cu aproximativ 50% și clearance-ul este redus cu 40%. Scăderea clearance-ului cetirizinei la vârstnici este probabil asociată cu o scădere a funcției renale.

Copii, sugari și copii mici: Timpul de înjumătățire al cetirizinei este de aproximativ 6 ore la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani și 5 ore la copiii cu vârste între 2 și 6 ani. La sugari și copii mici, între 6 și 24 de luni, scade până la 3,1 ore.

Pacienți cu insuficiență renală: Farmacocinetica medicamentului este similară la pacienții cu o ușoară scădere a funcției renale (clearance-ul creatininei de peste 40 ml / min). La pacienții cu insuficiență renală moderată, se înregistrează o creștere a timpului de înjumătățire de 3 ori și o scădere a clearance-ului de 70%.

La pacienții aflați la hemodializă (clearance al creatininei mai mic de 7 ml / min), la administrarea unei singure doze de cetirizină 10 mg, a avut o creștere a timpului de înjumătățire de 3 ori și o scădere a clearance-ului de 70%. Cetirizina este slab excretată prin hemodializă. Pacienții cu insuficiență renală moderată și severă necesită selectarea dozei.

Pacienți cu insuficiență hepatică: La pacienții cu afecțiuni hepatice cronice (hepatocelulară, colestetică și ciroză biliară) cărora li sa administrat o dată pe zi 10-20 mg cetirizină, a avut loc o creștere a timpului de înjumătățire plasmatică a cetirizinei cu 50%, în timp ce reducerea clearance-ului cu 40%. Selectarea dozei este necesară pentru pacienții cu insuficiență hepatică care prezintă insuficiență renală concomitentă.

Zodak®, un metabolit de hidroxizină, este un antagonist selectiv al receptorilor H1-histaminici periferici.

În experimentele de legare a receptorilor in vitro, nu a fost detectată afinitatea măsurabilă a medicamentului pentru alți receptori decât H1.

În plus față de efectul anti-H1, Zodak® a demonstrat activitate antialergică atunci când ia o doză de 10 mg când se administrează de 1 sau 2 ori pe zi: medicamentul inhibă migrația eozinofilelor în fază târzie în piele și în mucoasa conjunctivală a persoanelor care suferă de atopie după un test provocator cu un alergen.

Studiile efectuate pe voluntari sănătoși au arătat că cetirizina, în doză de 5 și 10 mg, inhibă puternic răspunsul triplă (o reacție cutanată "înflorită") cauzată de concentrații foarte mari de histamină în piele, dar nu a fost identificată nicio asociere cu eficacitatea.

Nu au existat cazuri de dependență de efectul antihistaminic al cetirizinei în timpul cursului de 35 de zile de tratament pentru copii cu vârste cuprinse între 5 și 12 ani (suprimarea stării de vezicule și a înroșirii).

Reacția obișnuită a pielii la histamină a fost restaurată în 3 zile după oprirea cursului tratamentului, ceea ce implică administrarea repetată de cetirizină.

În timpul unui studiu cu durata de 6 săptămâni, controlat cu placebo, la care au fost implicați pacienți cu rinită alergică și astm bronșic moderat sau moderat, administrarea zilnică de cetirizină 10 mg a condus la o ameliorare a simptomelor de rinită, fără a afecta negativ funcția pulmonară. Acest studiu a arătat siguranța administrării Zodak® de către pacienți care suferă de alergii și de astm bronșic ușor sau moderat în același timp.

Într-un studiu controlat cu placebo, cetirizina în doze mari de 60 mg timp de șapte zile nu a determinat o prelungire statistică semnificativă a intervalului QT.

La doza recomandată, Zodak® a prezentat o îmbunătățire a calității vieții la pacienții cu rinită alergică pe tot parcursul anului și sezonieră.

Indicații pentru utilizare

Ameliorarea simptomelor bolilor alergice la adulți și copii peste 2 ani:

- rinita alergică sezonieră și conjunctivita (polinoz, febra fânului)

- rinita alergică pe tot parcursul anului și conjunctivita

- urticarie idiopatică cronică

Dozare și administrare

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani: 2,5 mg de două ori pe zi (5 picături de două ori pe zi).

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 5 mg de două ori pe zi (10 picături de două ori pe zi)

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (20 picături).

Pacienți vârstnici: nu este necesară reducerea dozei la vârstnici, sub rezerva funcției renale normale.

Pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă: nu există date privind raportul eficacitate / siguranță al medicamentului la pacienții cu insuficiență renală. În absența unor metode alternative de tratament, este necesară modificarea intervalelor de dozare individuală, în funcție de funcția renală (principala modalitate de excreție a cetirizinei este rinichii).

Tabelul de mai jos prezintă modificările necesare ale dozei. Pentru a utiliza acest tabel, este necesar să se determine CC în ml / min. Valoarea QC (ml / min) poate fi determinată pe baza creatininei serice (mg / dl) utilizând formula:

[140 - vârstă (ani)] x greutate (kg)

72 x creatinină serică (mg / dl)

Pentru femei: multiplicați valoarea rezultată cu 0,85

Doze Zodak® pentru pacienți adulți cu funcție renală afectată: